3D打印药物:定制药物的门户

发表于2015年12月15日

3D打印技术智能化

在过去的十年里,3D打印已经模糊了想象和制造之间的界限。

由麻省理工学院(MIT)开发的这种计算机辅助3d打印技术,为制药制造业打开了定制药物的令人兴奋和革命性的新可能性。

随着麻省理工学院将其3D打印专利技术用于不同领域,总部位于美国的Aprecia Pharmaceuticals获得了3D打印技术的独家使用权用于制药目的的3d打印技术在2007年。

Aprecia成功地应用了这项技术,并开发出世界上第一个3d打印的Spritam(化学名称:左乙拉西坦),这是一种治疗癫痫患者癫痫发作的药物。

通过将粉状药物夹在液体材料之间,并在微观水平上结合,这些打印出来的药片具有极好的多孔性,一接触液体就会迅速溶解。这是一种无可比拟的功能,也是一种使其显著有效的核心目的——对抗突发癫痫。

3D打印已使高剂量快速耗散药片的创造成为可能,为医生提供可靠的定制和完全控制交付剂量的速度和强度。

通过打印复杂形状来改变药片的表面面积,人们不仅可以控制释放剂量的强度,还可以控制释放的时间。这对使给药剂量更安全、更有效还有很长的路要走。制造商也可以根据个人喜好修改他们的产品,定制的剂量,药丸大小,口味和颜色可供选择。假设粉末形式的药物化合物很容易获得,专利可以抛弃难以处理的片剂、胶囊或液体,转而使用更容易消费的药物。在为吞咽困难的患者准备剂量时,如儿童或身体有缺陷的人,可定制性特别有用。

3D打印代表了定制医疗和定制治疗时代的重大突破。

这项突破性的技术还可以让制造商把生产和分销过程转移到离消费者更近的地方。随着设计和操作效率的不断改进,不同尺寸和容量的打印机可以部署在为患者提供方便的定制位置。医院和药房可以在自己的场所内生产处方,消除了储存大量非专利药品的需要。这也将允许他们在内部生产特殊的或不常见的化合物,挽救病人的等待,也许,在时间敏感的危急情况下挽救更多的生命。通过为供应链提供这样的灵活性和可伸缩性,供应商和消费者都可以从运营效率带来的低成本和价格中受益。

有人推测,3D打印技术将变得非常普遍,患者可以在家里打印自己的药物。

理论上,这项技术可以让使用者轻松打印出任何大小、形状和剂量的药物。他们所需要的只是一个可下载的食谱,基本上就是一组由打印机读取并遵循的说明。只要他们家里的打印机里有必要的碱基化合物,他们就可以合成任何他们需要的配方。这就像使用烹饪书中的食谱一样。

做一批你从来没有做过的饼干:

  • 找到你想要的食谱
  • 下载
  • 打印
  • 按照配方
  • 清理自己的垃圾

开一批你从来没有开过的处方:

  • 找到你想要的食谱
  • 下载
  • 打印

我敢打赌,大概是一半的工作量。

当制作一批药丸比烤饼干容易时,你应该感到好奇了。

而在目前的情况下,几乎没有修改的余地制药生产过程在美国,在实施3D打印方法时,人们对其可能性存在一些担忧。黑客也有可能制造假药或将非法药物伪装成合法药物。

这些技术的广泛覆盖和全球性也意味着责任的界限是模糊的。

制药公司需要确保其产品的配方和监管规范得到遵守。他们必须确保打印过程万无一失,防止人为错误和破坏。制药公司将需要确保它们的设备受到良好的保护,以防不择手段的实体试图对专有产品进行逆向工程。药品监管机构还必须为大规模销售的3D打印药品制定前所未有的审批指南。

更重要的是,如果出现技术错误或故障,导致打印的剂量错误,从而对病人造成伤害或死亡,谁应该负责?

责任是落在制造配方的制药公司,打印配方的病人,还是生产剂量或维护机器的中间商身上?

虽然在3D药物打印技术成为主流之前还有一些重要的问题需要解决,但这些好处是值得的。

这项技术将给制药行业带来革命性的变化,其可能性听起来就像科幻小说一样。为了在特定的时间间隔释放鸡尾酒药物,一颗容易吞咽的药片就能包住一整天的剂量。告诉爷爷扔掉那个旧的药盒;他一付账单就能得到他需要的一切,不会大惊小怪,也不会忘记。想象一下治疗小疾病的特殊药物的可能性,它可以以当前成本的一小部分开发和生产,所有这些都是根据你的处方和个人喜好定制的。

也许,有一天,会有一种万能药。

尝起来就像薄荷糖。